國家人體捐獻器官獲取質(zhì)量控制中心主任

武漢大學(xué)肝膽疾病研究院院長

武漢大學(xué)中南醫(yī)院教授 葉啟發(fā)

　　移植器官來源不足是世界各國目前都面臨的問題。器官移植等待者遠遠多于可供移植的器官，使得捐獻器官專業(yè)化、規(guī)范化獲取和科學(xué)、公平分配成為廣受關(guān)注的問題。經(jīng)過多年不懈努力，我國已建成符合世界衛(wèi)生組織《人體細(xì)胞、組織和器官移植指導(dǎo)原則》等國際通行原則的器官獲取與分配制度體系。2013年啟用中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)自動分配捐獻的遺體器官，有效保障了器官分配的科學(xué)、公平、公正、公開。2021年成立國家人體捐獻器官獲取質(zhì)量控制中心，規(guī)范捐獻器官獲取質(zhì)量管理，切實提升器官捐獻與移植質(zhì)量。

　　新頒布的《人體器官捐獻和移植條例》（以下簡稱《條例》）將原來部門規(guī)范性文件中規(guī)定的一些關(guān)于器官獲取與分配管理的規(guī)定上升為行政法規(guī)，為加強器官獲取與分配管理提供了法治保障，器官獲取與分配體系建設(shè)必將更加法治化、專業(yè)化、科學(xué)化，器官捐獻與移植事業(yè)也必將更加公平、更可持續(xù)、更高質(zhì)量發(fā)展，人民群眾健康權(quán)益將得到進一步維護。

　　一、明確器官獲取與分配機制，建立高效透明公平的器官獲取與分配體系

　　器官獲取與分配是從器官捐獻到器官移植的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。《條例》對器官獲取與分配管理作出詳細(xì)規(guī)定，明確了省級政府衛(wèi)生健康部門的監(jiān)管職責(zé)、醫(yī)療機構(gòu)從事遺體器官獲取的具體條件、進行器官分配的原則以及醫(yī)療機構(gòu)報告器官捐獻信息的有關(guān)要求。同時，在現(xiàn)有倫理審查的基礎(chǔ)上，進一步完善倫理審查制度，明確人體器官移植倫理委員會的組成、倫理審查程序和內(nèi)容等事項。此外，《條例》規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)遺體器官獲取成本費用及財務(wù)管理的內(nèi)容，提高器官移植服務(wù)可及性，維護器官捐獻公益性。器官獲取與分配管理進一步法治化、規(guī)范化、專業(yè)化，有助于建立更加高效透明公平的器官獲取與分配體系。

　　二、建立器官獲取質(zhì)控制度，明確器官獲取質(zhì)控管理要求

　　器官獲取質(zhì)量管理與控制是器官捐獻與移植質(zhì)量管理必不可少的一部分，對于提高捐獻器官質(zhì)量具有重要作用。隨著器官獲取與分配體系的進一步完善，加強器官獲取質(zhì)量管理與控制意義重大。《條例》在醫(yī)療機構(gòu)從事遺體器官獲取的條件中納入了遺體器官獲取管理人員、設(shè)施設(shè)備、制度建設(shè)以及技術(shù)能力評估等有關(guān)內(nèi)容，要求遺體器官獲取部門采取獨立于器官移植科室的架構(gòu)設(shè)置，并提出了對捐獻人和獲取的器官進行醫(yī)學(xué)檢查、開展移植風(fēng)險評估等要求。

　　三、出臺器官捐獻激勵政策，明確遺體器官捐獻人親屬分配優(yōu)先權(quán)

　　2010年，原衛(wèi)生部印發(fā)了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》。2018年，國家衛(wèi)生健康委將其修訂形成了《中國人體器官分配與共享基本原則和核心政策》，其中將給予遺體器官捐獻人親屬器官分配優(yōu)先權(quán)作為一項鼓勵器官捐獻的激勵機制。本次修訂通過法規(guī)形式將其固定下來。《條例》在嚴(yán)格遵循公平、公正和公開原則的基礎(chǔ)上，規(guī)定了遺體器官捐獻人親屬在器官移植等待者名單上的優(yōu)先權(quán)，規(guī)定“患者申請人體器官移植手術(shù)，其配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親曾經(jīng)捐獻遺體器官的，在同等條件下優(yōu)先排序”，有助于推動社會對器官捐獻的理解和支持，提升器官捐獻的積極性，提高器官捐獻率，緩解器官短缺問題，為器官捐獻與移植事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅實的基礎(chǔ)。

　　四、保障科學(xué)公平公正公開，強化遺體器官分配監(jiān)督管理

　　遺體器官分配系統(tǒng)嚴(yán)格遵循器官分配政策，以患者病情緊急程度和供受者匹配程度等國際公認(rèn)的客觀醫(yī)學(xué)指標(biāo)對患者進行排序，由計算機自動分配器官。這有助于杜絕主觀因素干預(yù)和不公平的分配，確保遺體器官分配的公平、公正和可溯源性，同時為公眾對器官捐獻的信任奠定了基礎(chǔ)。

　　《條例》明確規(guī)定，“遺體器官應(yīng)當(dāng)通過國務(wù)院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配”，“從事遺體器官獲取、移植的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中如實錄入遺體器官捐獻人、申請人體器官移植手術(shù)患者的相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)并及時更新，不得偽造、篡改數(shù)據(jù)”，并要求“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)執(zhí)行分配系統(tǒng)分配結(jié)果”，不得“使用未經(jīng)分配系統(tǒng)分配的遺體器官或者來源不明的人體器官實施人體器官移植”。這一系列規(guī)定，對器官分配流程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)及分配結(jié)果的應(yīng)用均提出了明確的規(guī)范和要求。

　　五、完善遺體器官分配監(jiān)督措施，明確法律責(zé)任

　　《條例》劃定了遺體器官分配的紅線，為打擊違法違規(guī)行為、維護捐獻人和移植等待者的合法權(quán)益提供了法律依據(jù)，是對包括醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在內(nèi)的參與器官捐獻和移植各主體的剛性約束，有助于規(guī)范器官分配，促進我國器官捐獻與移植工作健康、可持續(xù)發(fā)展。同時，《條例》規(guī)定，“國務(wù)院衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)定期公布遺體器官捐獻和分配情況”，主動接受社會監(jiān)督，提高公眾對器官捐獻與移植領(lǐng)域的了解，鼓勵更多的群眾參與遺體器官捐獻，挽救更多的患者。

　　相關(guān)鏈接： 

　　李強簽署國務(wù)院令 公布《人體器官捐獻和移植條例》 

　　全文 | 人體器官捐獻和移植條例 

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