為什么面向兒童的新冠疫苗試驗進展慢？

　　截至13日24時，莆田此輪疫情累計報告85例核酸陽性，其中年齡在10歲以下兒童的就有30人。

　　在全球推進新冠疫苗接種的同時，12歲以下兒童正成為最大的未接種群體，在恢復(fù)線下教學(xué)的同時直面德爾塔變種的威脅。

　　盡管如此，各國在給未成年人接種的問題上仍然格外謹慎，對疫苗廠商提出更加嚴苛的標準。

　　兒童重癥率低？

　　以疫苗接種率相對較高，但新增病例數(shù)量也維持高位的美國為例：美國兒科學(xué)會和兒童醫(yī)院聯(lián)合會本周一公布的新報告顯示，過去一周全美新增的兒童新冠確診病例超24.3萬例，是疫情暴發(fā)以來單周兒童新增病例第二高的一周。

　　報告還顯示，上周美國兒童的新增確診病例數(shù)占總病例數(shù)的28.9%。目前，全美共有約2200名兒童因感染新冠病毒住院治療。

　　據(jù)美國統(tǒng)計，兒童因重癥而住院甚至病亡的情況比成年新冠患者的可能性小得多。在一些通報住院患者年齡的州里，兒童占因新冠住院患者的1.6%至4%，占病亡患者的0.27%。

　　但在青少年新冠接種疫苗比例較低和德爾塔變種成為主導(dǎo)毒株的背景下，兒童新冠患者病亡已成為值得警惕的現(xiàn)象。在美國最為嚴重的地區(qū)之一佛羅里達州，兒童新冠患者病亡人數(shù)自7月底以來增加一倍多：從7月30日到9月初，當?shù)赜?0名16歲以下的兒童死于新冠肺炎。而截至7月的前15個月里，只有7名兒童患者病亡。

　　兒童患者有后遺癥？

　　以色列衛(wèi)生部9月13日發(fā)布的研究結(jié)果顯示，在確診感染新冠病毒的以色列未成年人中，超過10%的兒童顯示患有長期新冠癥狀，不過這一比例在半年后明顯下降。

　　調(diào)查顯示，這些未成年人中有11.2%在痊愈后仍然出現(xiàn)呼吸不暢、乏力、喪失嗅覺或味覺等癥狀。在存在痊愈后癥狀的群體中，確診半年后仍有癥狀的12歲以下兒童比例是1.8%，12至18歲青少年為4.6%，這表明年齡較大的未成年人出現(xiàn)長期癥狀的可能性較高。

　　相對而言，根據(jù)耶魯大學(xué)研究報告，18至49歲新冠患者痊愈后仍有癥狀的比例為10%，70歲以上患者該比例為20%。

　　與新冠病毒檢測呈陽性之前相比，30%受影響兒童的父母報告說，這些未成年人的“神經(jīng)、認知和精神健康能力”有所下降，出現(xiàn)睡眠障礙和注意力集中問題。

　　目前以色列累計確診約120萬新冠患者，包括20多萬18歲以下未成年人，其中約半數(shù)未成年患者沒有癥狀。

　　另一英國研究對68名患有多系統(tǒng)炎癥綜合征（MIS-C）的未成年人進行隨訪。這種罕見病可能發(fā)生在兒童感染新冠幾周以后，涉及不同器官系統(tǒng)，可能導(dǎo)致心律失常和心臟功能問題。研究結(jié)果顯示，大多數(shù)因感染新冠后出現(xiàn)嚴重炎癥并發(fā)癥而入院的兒童在一年后并沒有再出現(xiàn)嚴重癥狀。  

　　各國未成年人疫苗接種時間

　　在越來越多成年人接種疫苗后，不少國家也逐步把接種的最低年齡下探至12歲。

　　英國計劃從下周開始允許12歲至15歲的青少年接種疫苗，目前該國醫(yī)療官員建議這一年齡段的未成年人只接種一劑疫苗。

　　歐洲藥品管理局早在今年5月已批準將輝瑞疫苗用于12至15歲的兒童。目前丹麥和西班牙現(xiàn)在都已為大多數(shù)兒童接種了至少一劑疫苗。

　　法國12歲至17歲未成年人中有66%接種了一針，52%完全接種。到今年10月，該國的健康通行證適用群體將擴大到18歲以下，所有青少年都需要出示疫苗接種證明或核酸檢測陰性結(jié)果才能進入電影院、博物館、餐館和室內(nèi)購物中心等場所。

　　德國原本只打算為12至15歲有潛在健康問題的兒童打疫苗，但受德爾塔變種擴散影響，所有12歲以上兒童都有機會打疫苗。

　　美國和加拿大也分別在6月批準將輝瑞疫苗用于12歲以上人群。

　　在智利，中國科興疫苗已經(jīng)被批準用于6歲以上兒童。

　　另據(jù)古巴媒體報道，古巴政府已經(jīng)開始為年僅兩歲的兒童接種新冠疫苗。據(jù)CNN介紹，古巴據(jù)稱將成為全球首個給幼兒接種新冠疫苗的國家，該國主要使用的是本國研發(fā)生產(chǎn)的疫苗。

　　為什么兒童疫苗試驗緩慢？

　　由于擔心兒童接種后出現(xiàn)罕見的副作用，美國食品和藥物管理局（FDA）在8月宣布要求對兒童接種后進行6個月隨訪，而對成年人僅需隨訪兩個月。該機構(gòu)還要求輝瑞和莫德納將5歲至11歲的兒童參加疫苗臨床試驗的人數(shù)增加一倍，幫助研究人員更容易發(fā)現(xiàn)是否存在副作用。

　　因此，《華爾街日報》援引研究人員表示，針對兒童的疫苗試驗變得更加復(fù)雜。即便不考慮上述額外要求，為兒童注射疫苗也要花費更多時間，因為這需要征求其父母同意，還有些年幼的試驗志愿者對針頭感到害怕。

　　此外，研究人員表示，為了評估疫苗注射是否有用，他們需要確認兒童接種者是否患病，而這對于無法用語言準確表述感受的年幼患者來說并不容易。

　　預(yù)計輝瑞針對5至11歲的疫苗試驗結(jié)果將在本月公布，而6個月至4歲嬰幼兒的數(shù)據(jù)有望在今年年底之前公布。科興也在9月開始針對南非6個月到17歲的兒童啟動三期臨床試驗。 值得一提的是，南非年輕人比例較高，約28%人口年齡在15歲以下。 

　　FDA表示，希望“在未來幾個月”能為幼兒提供新冠疫苗接種，但暫時不能提供更具體的時間表。正在進行的嬰幼兒臨床試驗將有助于確定為12歲以下兒童提供的準確疫苗劑量。